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沃特世臨床質譜家族又添新成員, ACQUITY UPLC I-Class/ Xevo TQ-S micro IVD系統獲國家藥監局批準

10191點擊 字號: 來源:儀眾國際 時間:2019-06-14

標簽:沃特世 臨床質譜

[導讀]近日,經國家藥品監督管理局批準,沃特世公司“超高效液相色譜串聯質譜系統(型號:ACQUITY UPLC I-Class/ Xevo TQ-S micro IVD System )”被正式應用于中國體外診斷(IVD)領域。此次獲批將為中國臨床領域提供又一疾病診斷與治療的新利器,同時也標志著沃特世公司在臨床質譜領域取得又一新進展。

  近日,經國家藥品監督管理局批準,沃特世公司“超高效液相色譜串聯質譜系統(型號:ACQUITY UPLC I-Class/ Xevo TQ-S micro IVD System )”被正式應用于中國體外診斷(IVD)領域。此次獲批將為中國臨床領域提供又一疾病診斷與治療的新利器,同時也標志著沃特世公司在臨床質譜領域取得又一新進展。

ACQUITY UPLC I-Class/Xevo TQ-S micro IVD系統

  該產品基于色譜與質譜原理/技術,被批準在臨床上用于對來源于人體的生物樣品,包括但不僅限于全血、血漿、血清、尿液、腦脊液、唾液、組織勻漿液等的被分析物進行定性或定量檢測,包括內源物質(激素、多肽、蛋白、氨基酸、維生素、有機酸、核酸)及外源物質(治療藥物、毒物)項目。

  沃特世公司在臨床診斷領域擁有超過20年的歷史,并且是首個進入中國的臨床質譜解決方案供應商。自2008年Waters Quattro micro新生兒篩查解決方案首獲國家藥監局體外診斷許可后,沃特世已相繼有5套系統在中國獲批醫療器械注冊證。其中,以ACQUITY UPLC I-Class/Xevo TQD IVD和ACQUITY UPLC I-Class/Xevo TQ-S IVD為代表的超高效液相色譜串聯質譜系統在臨床領域發揮了重要作用,經過多年的市場考驗,獲得了用戶的廣泛認可。

  沃特世全球臨床診斷事業部總經理Andy Qiu先生表示:“質譜技術作為精準醫療領域前沿的技術之一,具有諸多優勢。沃特世發展臨床質譜技術,提高精準醫療能力,是時代賦予我們的使命。”

  關于沃特世公司(www.waters.com)

  沃特世公司(紐約證券交易所代碼:WAT)是全球領先的專業測量儀器公司,作為色譜、質譜和熱分析創新技術的先驅,沃特世服務生命科學、材料科學和食品科學等領域已有逾60年歷史。公司在全球27個國家和地區直接運營,下設11個生產基地,擁有約7,000名員工,旗下產品銷往100多個國家和地區。

  關于沃特世中國

  自上世紀80年代進入中國以來,沃特世的規模與實力與日俱增,在大陸及香港、臺灣均設有運營中心,擁有五百多名本地員工,并在上海、北京、廣州、成都設立實驗中心和培訓中心。

  自2003年成立沃特世科技(上海)有限公司以來,今天的中國已成為沃特世全球營收僅次于美國的第二大市場。作為分析科學家的合作伙伴,沃特世始終堅持提高本地技術能力、支持本地技術人才培育,并推動制藥、食品安全、健康科學、環境保護等相關行業標準和法規的建立和完善。

  憑借出眾的人才與全球布局,沃特世已經為其商業合作伙伴創造了顯著的價值,并致力于滿足廣大中國消費者對更美好生活的需求。

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